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基本藥物（苯妥英鈉）快速檢測(cè)試劑盒使用說(shuō)明書

（適用于抗癲癇藥品）

【簡(jiǎn) 介】

苯妥英鈉，白色粉末，無(wú)臭，味苦，是一種用來(lái)治療癲癇的處方藥，在使用中有不良反應(yīng)和禁忌癥。

近年來(lái)，一些不法商家打著純中藥、*制劑治療癲癇的旗號(hào)，在治療癲癇的藥品中非法添加苯妥英鈉，

消費(fèi)者在不知情的情況下服用，會(huì)對(duì)身體造成傷害。

【適用范圍】

適用于抗癲癇藥品中苯妥英鈉的快速檢測(cè)。

【試劑盒組成】

【規(guī) 格】  10份次

【樣本收集】

標(biāo)本必須收集在潔凈、干燥不含任何防腐劑的容器內(nèi)。

【樣品處理方法】

固體劑型：

1、 擰開試劑 A 瓶的下蓋，不同樣品按以下方法加入至試劑 A 瓶?jī)?nèi)：

硬膠囊：旋開膠囊殼，取 1/2 粒內(nèi)容物。

軟膠囊：用剪刀剪開膠囊殼，擠出 1/2 粒內(nèi)容物。

片  劑：壓碎成粉末，取 1/2 片量。

丸劑、散劑：取每次服用量的 1/4 左右，盡量壓碎或剪碎。

2、 擰緊試劑瓶 A 的下蓋，大力振搖 30 秒；

3、 打開試劑 A 瓶的下蓋和試劑 B 的蓋子，將試劑 B 瓶的液體全部擠入試劑瓶 A 中，擰緊瓶 A 的下蓋，搖勻，

靜置約 1 分鐘。

液體劑型：無(wú)需處理，直接檢測(cè)。

【檢測(cè)步驟】

1、使用前將檢測(cè)卡、苯妥英鈉試劑恢復(fù)至室溫。

2、從包裝袋中取出檢測(cè)卡，將其平放，用滴瓶滴 1～2 滴樣品于加樣孔中，3～5 分鐘即可觀察結(jié)果，8min

后判讀無(wú)效。

【結(jié)果判定】

1、陰性（－）：若 C 線和 T 線均顯色，表示樣品中不含苯妥英鈉成分或者含量低于檢測(cè)下限。

2、陽(yáng)性（＋）：若 C 線顯色，T 線不顯色，表示樣品中可能含有苯妥英鈉成分。

3、無(wú) 效： C 線未顯色，表明檢測(cè)卡失效，建議更換檢測(cè)卡重復(fù)測(cè)定。

             陰性（－）               陽(yáng)性（＋）            無(wú)效

【檢測(cè)方法的局限性】

1、該產(chǎn)品只能做樣本中的苯妥英鈉的定性篩查，不能確定其精確含量。

2、該產(chǎn)品僅提供初步的篩查結(jié)果。

3、操作失誤，以及標(biāo)本中存在干擾物質(zhì)，有可能導(dǎo)致錯(cuò)誤結(jié)果。

【注意事項(xiàng)】

1、檢測(cè)卡從鋁箔袋中取出后，應(yīng)于 1 h 內(nèi)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，置于空氣中時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，檢測(cè)卡會(huì)受潮失效。

2、實(shí)驗(yàn)環(huán)境應(yīng)保持一定濕度、避風(fēng)，避免在過(guò)高溫度下進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

3、檢測(cè)卡在常溫下保存，謹(jǐn)防受潮，低溫下保存的檢測(cè)條應(yīng)平衡至室溫方可使用。

4、本檢測(cè)條為一次性使用，并在有效期內(nèi)使用。

【貯藏條件和有效期】

儲(chǔ)存條件：常溫(4~30℃)下，陰涼避光干燥處，不得凍存

有 效 期：12 個(gè)月

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